深圳藍生腦科醫院藥物臨床試驗機構于 2024 年 12 月通過國家藥物臨床試驗機構備案(備案號為:藥臨床機構備字2024000220)，備案的專業包括腫瘤科、神經內科、I期藥物臨床試驗、生物等效性試驗 4 個專業，可承擔I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。
醫院設有獨立的醫學倫理委員會，負責對臨床試驗項目的科學性和倫理性進行審查。
醫院藥物臨床試驗機構擁有獨立的機構辦公室、GCP 中心藥房和檔案室，機構辦公室在行政樓 4 樓，面積約 100㎡，設置了機構主任、副主任、機構辦主任、辦公室秘書、藥物管理員、檔案管理員和機構質控員，負責全院藥物臨床試驗的組織、協調、實施及監督工作，同時還配備了先進的的儀器設備，制定了完善的管理制度和措施，為全院藥物臨床試驗的順利開展提供了基礎保障。
二、機構組織框架
腫瘤科 簡介
深圳藍生腦科醫院腫瘤科現有床位 35 張，臨床醫生 7 人，護士 13 人，其中博士 2 人，碩士 2 人。首席專家李文斌教授，主任醫師、教授，博士生導師，國家健康醫療大數據(首醫)研究院副院長，首都醫科大學腫瘤學系主任，中國藥促會腦神經藥物臨床研究專業委員會侯任主委，中國抗癌協會腦膠質瘤專業委員會副主委等，主持 40 余項國內國際多中心藥物臨床試驗，近年牽頭臨床研究項目獲批 2 項突破性療法，發表學術論文 100 余篇。具有豐富的臨床試驗經驗，可為腫瘤藥物臨床試驗的順利開展提供堅強有力的后盾。
神經內科 簡介
深圳藍生腦科醫院的神經內科專業為醫院臨床重點專科，有床位 105 張，搶救間2間，醫生 12 人，護士 15 人，其中博士 1 人，碩士 3 人，科室不僅配備有常規的生命支持設備、設施，能夠為病人提供良好的技術保障，還通過靜脈溶栓、動脈溶栓、取栓、腦血管造影及顱內外動脈支架成形術等介入治療手段，為患者提供精準、有效的治療，極大保障了患者的生命安全。此外神經內科還設立了卒中中心、腦促醒中心、認知障礙改善中心、睡眠治療中心、眩暈中心，不僅進一步提升了科室的專業水平，也為患者提供了更加全面、個性化的診療服務。
為臨床試驗的開展提供了強有力的支持。
I期臨床試驗研究室
深圳藍生腦科醫院藥物 I 期臨床試驗研究室包括I期藥物臨床試驗和生物等效性實驗，建筑面積約 1500 ㎡，分為篩選區和病房兩個獨立區域，病房設有 52 張標準病床（搶救床 2 張），擁有先進的儀器設備，包括 -80℃ 冰箱 2 臺，-40℃ 冰箱 1 臺，低溫離心機 2 臺，冷鏈管理系統，邁瑞心電監護儀，GPS 同步時鐘，全程監控、WiFi 覆蓋等。同時，病房的避光措施覆蓋所有受試者和標本所到之處。
I 期研究室有 15 名醫護人員組成，研究醫生 4 名（兼職 3 名），研究護士 9 名，技師 1 名，工作人員分工明確，其中專業組負責人兼 PI 劉亞利教授，醫學博士后，主任藥師，執業醫師，教授。擔任過湖南省腫瘤醫院和汕頭大學醫學院第一附屬醫院機構副主任，I 期藥物研究室主任；曾任第三、四屆中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會（CSCO）組織委員會委員等，組織和完成 160 多項臨床試驗研究經驗，其中中美雙報的項目 12 項；近 3 年主持超 30 個藥物的 I 期研究包括新藥耐受性、PK/PD、食物的影響、鼻腔給藥和透皮貼劑等項目經驗。在國際國內的學術會議上作講座 40 多次。參與國家級及省部級項目 12 項，取得省部級成果 2 項，參編著作 12 本，發表文章 30 多篇。為 I 期臨床試驗的順利開展提供可靠的保障。
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